省药品监督管理局到我县进行疫苗临床试验现场检查
作者:王俊亮     发布时间:2022-06-18 11:41     信息来源: 县疾控中心     浏览数:

6月16日至17日,湖南省药品监督管理局检查组一行我县进行疫苗临床试验现场检查

本次检查由省药监检查组何寿生处长带队,在县疾控中心抽查了流感Ⅲ期临床试验相关文件、设施、记录及其他有关活动的实施情况。检查组强调,县疾控中心作为湖南省疾控中心疫苗临床试验现场,要以高度的责任感和使命感,饱满的工作热情和精神状态,高质量的完成所承接的疫苗临床试验项目。


据悉,县疾控中心于2020年7月开始承担疫苗临床试验现场工作,至今共承接辽宁茂康源《随机、盲法、同类疫苗对照评价冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)5剂程序的免疫原性和安全性的Ⅲ期临床试验》辽宁成大《评价四价流感病毒裂解疫苗接种于3周岁及以上人群的安全性的Ⅰb期临床试验》《评价四价流感病毒裂解疫苗接种于3周岁及以上人群的免疫原性和安全性的随机、盲法、阳性对照的Ⅲ期临床试验》等试验项目。目前,上述试验均已完成各次访视,其中狂犬疫苗III期、流感Ib期已关闭现场工作。

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