当事人:安化县东坪镇青山园村卫生室

主体资格证照名称：医疗机构执业许可证

登记号：PDY00657743092312D6001

经营场所：安化县东坪镇青山园村村民服务中心

经营者：刘解勇

身份证号码：432326*******

联系方式：189******

住址：安化县东坪镇青中村凤形山村民组295号

2022年11月2日，本局对当事人的经营场所进行检查,在当事人经营场所发现：“万痛灵贴”筋骨医用冷敷贴，（标示产品名称：筋骨医用冷敷贴，型号：风湿类风湿型，规格：70mm*100mm,包装规格：5贴/袋，产品备案号：陕西械备20180129号，生产备案号：陕西食药监械生产备20170040号，生产批号：190501，生产日期：20190509，有效期至20210508）已过期，数量为2袋，本局当场予以扣押，2022年12月1日解除扣押行政强制措施。

经查，上述过期的筋骨医用冷敷贴是当事人于2020年5月9从安化县医药总公司进购的，进购数量为10袋，进购单价0.85元/袋，进购金额为8.5元，当事人自述，销售价格为3元/袋，至本局调查时止，已使用8袋，剩余2袋，库存货值金额为6元。因当事人未对上述过期的筋骨医用冷敷贴建立完整的使用记录，“万痛灵贴”筋骨医用冷敷贴过期后的使用数量无法查明，当事人使用过期医疗器械可核实的货值金额为6元。

上述事实，有以下证据证明：

证据一，当事人负责人提供的《医疗机构执业许可证》、《情况说明》、授权委托书、法定代表人贺宁波、主要负责人刘解勇的身份证复印件、刘解勇的《执业医师资格证》复印件各一份，证明当事人的市场主体资格和负责人的身份情况；

证据二，本局制作的《现场笔录》1份及拍摄的现场照片6张，证明当事人使用过期的医疗器械的事实；

证据三，本局提取的“万痛灵贴”筋骨医用冷敷贴包装袋两个，证明当事人使用过期的医疗器械的事实；

证据四，本局制作的《询问调查笔录》2份，证明当事人使用过期医疗器械以及配合我局开展检查与调查的情况；

证据五，当事人负责人提供的进购票据一份，证明当事人进购筋骨医用冷敷贴（生产批号：190501，有效期至20210508）的事实；

证据六，当事人负责人提供的供货商《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《药品经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件各一份，证明当事人进购进购“万痛灵贴”筋骨医用冷敷贴的供货商资质；

证据七，当事人负责人提供的《召回公告》以及张贴《召回公告》的照片两份，证明当事人对违法行为进行整改的情况；

证据八，当事人负责人提供的《请求减轻行政处罚的申请报告》一份，证明当事人请求减轻处罚的陈述申辩情况；

证据九，本局制作的行政强制措施法律文书，证明本局对涉案物品依法实施行政强制措施的情况。

当事人使用过期的医疗器械，涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械......使用单位不得......使用......过期......的医疗器械”的规定，鉴于当事人使用过期医疗器械的货值金额在5000元以下，危害后果轻微，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法......使用的医疗器械；违法......使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款......（三）......使用.....过期......的医疗器械......；”的规定，并参照《湖南省药品监督管理行政处罚裁量权适用规定（试行）》第九条第三项“符合下列情形之一的，可以依法减轻行政处罚：（三）......零售、使用环节产品货值金额5千元以下，危害后果轻微的”的规定，本局责令当事人改正违法行为，并决定对当事人减轻作出如下行政处罚:

1.没收过期的医疗器械：“万痛灵贴”筋骨医用冷敷贴2袋；

2.罚款10000元   

当事人应在收到本处罚决定书之日起15日内，将罚没款缴入：安化县财政局非税收入汇缴结算户，收款人账号：18-483801040003342，开户行：农业银行建设路支行。执收单位编码：00316，执收单位:安化县市场监督管理局。罚没款编码:05010901。缴款项目：食品药品监督罚没收入。汇款后再将银行汇款凭证复印件传真执收单位（0737-7821609），方可开具非税收入票据。逾期不履行本处罚决定，根据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第（一）项、第（四）项的规定，每日按罚款数额的3%加处罚款；申请人民法院强制执行。

当事人如不服本处罚决定，可在收到本处罚决定书之日起60日内向安化县人民政府申请行政复议，也可于6个月内直接向桃江县人民法院提起行政诉讼。行政复议和行政诉讼期间，行政处罚决定不停止执行。  

（市场监督管理部门将依法向社会公示本行政处罚决定信息）

安化县市场监督管理局

                            2023年2月21日